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ミュンヘン上海分析生化学展に焦点を当てる――島津医薬臨床編
日付:2022-06-19読み:0

2020年11月16-18日、島津は「Celebrating 50 Years of MS Innovation(1970-2020)」をテーマに「ミュンヘン上海分析生化学展」に出展した。

島津*は中国の医薬推進に力を入れている/臨床業界の発展、積極的に生命科学と生物技術、新薬研究と後発医薬品評価などの分野の多種の分析・測定作業、例えば漢方薬の安全と評価、遺伝子(遺伝子)毒性不純物、包材適合性、蛋白質グループ学、ゲノム学と代謝組織学などを支持する。

医薬品/臨床ブースでは、2020年版「中国薬局方」、漢方薬検査、ワクチン、TDM及び生物薬ソリューションをお届けします。ソリューションのほかに、LC-40、LCMS-8045、GCMS-TQ 8040 NX、LCMS-8050 CL及びNexera UC Preなどの製品紹介をお届けします。

ソリューションの概要

パート01 2020年版「中国薬局方」

我が国は天然薬物の故郷であり、漢方薬資源の開発と研究に伴い、我が国は漢方薬の薬品使用理論と臨床応用に対して豊富な経験を蓄積し、多くの慢性病の治療に対して、漢方薬の治療効果はますます国人に認可され、世間に知られている。しかし、漢方薬が*から出るのを阻む障壁には漢方薬の有効成分の確認が難しいだけでなく、農薬残留や重金属など漢方薬中の有害残留物が基準を超えていることも含まれており、漢方薬の世界的な名声に影響を与えている。

2020版薬局方第4部は『第5法薬材及び飲用錠(植物類)における使用禁止農薬多残留測定法』と『0212薬材及び飲用錠検定通則』を増訂した。*収載禁止農薬残留検査項目、*、検査方法は四つの通則に入り、全体検査基準を形成し、漢方薬の安全性制御に対してより高い要求を提出した。

対する2020年版「中国薬局方」では、次のソリューションを紹介します。

『中国薬局方』2020年版通則と各論の解読

『中国薬局方』2020年版漢方薬使用禁止残留物と重金属検査ソリューション

パート02 せいぶつやく

生物薬は生命を脅かす多くの疾病治療において明らかな臨床的優位性を示しており、国内外の各医薬企業は生物薬の研究開発に力を入れており、一部の分野で収穫がある。

*医薬品審査センター(CDE)は2014年10月と2014年12月に2つの指導原則、生物類似薬の研究開発と評価技術の指導原則(意見聴取稿)と「生物製品安定性研究技術の指導原則」を連続して発表し、2015年3月に「生物類似薬の研究開発と評価技術の指導原則(試行)」を発表して実施に入り、生物医薬品の研究開発と品質制御に更なる、完備した指導原則を提供することを目的としている。国内外の重要機関のガイドライン(例えばNMPA、ICH、PIC/S)を参考にすると、島津はバイオ医薬品の研究開発、生産、品質制御に完全なソリューションを提供することができる。

バイオ医薬品について、次のソリューションを紹介します。

『島津タンパク質系生物薬開発と臨床試験ソリューション』

パート03 ワクチン業界

ワクチンは、予防薬として、病気になる前に人体に病気を防ぐ能力を与えることは、治療薬よりも意義が大きい。良質なワクチンを生産し、ワクチンの品質を厳しくすることは民族の存亡と盛衰にかかわる大事である。しかし、ワクチンの現存する多くの問題は、液体クロマトグラフィーや紫外分光光度計などの従来の理化学的検査方法によっては対応できなくなっている。近代化、*理化技術の参加は、ワクチンの現存する問題を解決するために方向を提供した。

島津自2017年からは、中国食品医薬品検定研究院と国内ワクチン企業と相次いで協力している。協力の中で、伝統的な理化検査方法(例えば液体クロマトグラフィーと紫外分光光度計)を採用するほか、液体クロマトグラフィー質量分析、凝集体分析、微量元素分析、電子プローブとMALDI-TOFなどの*技術を支持として、ワクチンの生産から品質評価までの全過程ワクチン検査方法を開発し、アルブミン類ワクチン(例えば百白破)、多糖類ワクチン(23価肺炎多糖ワクチンなど)、ウイルス類ワクチン(例えばインフルエンザワクチン)と多糖蛋白結合ワクチン(13価肺炎多糖ワクチン、髄膜炎ワクチン、Hibワクチン)などのワクチン苗品種を開発した。

ワクチン業界向けに、次のソリューションを紹介します。

『島津ワクチン品質評価新技術方案』

製品情報の紹介



各製品のアプリケーションをより良く、より直感的に理解するために、現場での技術交流会を行い、見学と交流をお招きします。