（可程式）薬品安定性試験箱

（可程式）薬品安定性試験箱

一、薬品の安定性しけんばこ用途

l医薬品安定性試験箱は、製薬業、医学、バイオテクノロジー業界、および生命科学を含むすべての関連工業の研究に使用される。GMP原則の要求25℃/60%RH湿度長期安定性試験条件。加速試験における40℃/75%RH湿度考査6カ月基準は、製薬業界の安定性試験システム分野であり、主に環境気候における温度、湿度、光照射試験をシミュレーションする。薬品の故障評価に必要な長時間安定した温度、湿度環境、光照射環境を測定するための機器。製薬企業の薬品及び新薬に対する加速試験、長期試験、高温試験及び強光照射試験に適用し、製薬企業の薬品安定性試験の選択方案である

二、薬品の安定性しけんばこ基準を満たす

l2000版薬局方物品安定性試験ガイドライン大綱とGB 10586-2006関連条項に厳格に従って製造する

三、薬品の安定性しけんばこ技術仕様

lモデルKM-YP

lおんどはんい：a：マット0℃~ 65℃

b：有光10℃~ 65℃

lしつどはんい：45-98%RH

l光 照 度（ど）：0～6000 LX（調整可能）

l温度制御精度:±0.1℃

lこうおんゆらぎおんど:±0.5℃

l恒温変動湿度±3%RH

l温度センサー：スイス白金抵抗PT 100

l湿度センサ：PT 100湿度直接誘導

l加熱信号出力出：青島威威ソリッドステートリレーを採用

lひょうじゅんはいごう件：ポンプ1本、タンク1本、サンプル棚4ブロック、50 mmのケーブルリード穴1個、蛍光灯10本

四、薬品の安定性しけんばこ構造特徴と配置

l外箱マテリアル：いずれも冷間圧延鋼板の数値制御工作機械を用いて加工成形し、外殻表面は射出成形処理を行い、より光沢、美観を呈し、

lスタジオ内壁：輸入SUS 304ステンレスミラーパネルのNC加工成形を採用し、壁面が洗浄しやすい

lおんしつどじゅんかんけい統：空調型低騒音長軸ファンモータを採用し、高低温に耐えるステンレス多翼式羽根車、強度対流垂直拡散循環を達成する

lタンクドア内壁20 W蛍光灯8 ~ 10本を取り付けて光照射試験を行う

l 内部作業室には製品とランプを隔てるための強化ガラスドアがもう1枚取り付けられている

l箱扉は大視角保温真空強化ガラスを備え、ユーザーがサンプル試験過程を視察するのに便利である

lドアシールと保温材を採用して機械全体の性能を向上させる

lドアノブ：無反作用ドアノブを採用し、操作が容易

lキャスター：機械底部に高品質固定式PU可動ホイールを採用

l温湿度制御装置：韓国製輸入大画面プログラム

l温度制御器規格：精度：0.1℃

l温度測定体：Pt 100試験センサ、

l制御方式：熱平衡調温調湿方式

l冷凍圧縮機：原装フランス「タイカン」を用いて全閉鎖、体積が小さく、軽量で、騒音が低く、効率が高く、寿命が長く、世界の冷凍業界で知られている。特に泰康圧縮機の騒音防止設計、効率の高さと省エネの象徴

l冷媒：輸入R 404 A

lコンデンサコンデンサ：空冷コイル

l蒸発器：フィン式

五、薬品の安定性しけんばこ保護措置

l制御システムは以下の保護装置（単列）の動作を検出した場合、自動的に機械全体のシステムを切断し、警報の提示を行うことができるはずである。

l超温保護装置

l逆相,欠相保護装置

l圧縮機過熱、高圧、過電流保護スイッチ

lヒューズレススイッチ過負荷保護

lブロワモータ過負荷保護

lヒータ、加湿器短絡

l渇水保護装置

lラインヒューズ及びフルシース端子.

六、薬品の安定性しけんばこ品質保証

l会社が合格しましたISO9001規格：2008品質管理システムの認証、厳格にこの管理システムに従って、製品の設計と生産を組織する

lデバッグデバイスをオンサイトでインストールし、お客様のオペレータ使用者をトレーニングします。

lユーザーが製品のインストールと使用規則を遵守する条件下で、製品が出荷された日から12ヶ月以内に、製造品質の問題で正常に動作しない場合、当社は無償でユーザーのために修理する。

l保証期間外の製品については、当社は長期的な技術サービスを提供しています。

lアフターサービス対応時間：24時間以内の応答