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メール
bjhtfk@163.com
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電話
15910924185,13521311282
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住所
北京市朝陽区東四環南路53号
北京恒泰豊科試験設備有限公司
bjhtfk@163.com
15910924185,13521311282
北京市朝陽区東四環南路53号
一、設備用途
設備は製薬業、医学、バイオテクノロジー業界及び生命科学を含むすべての関連工業の研究試験に使用される。GMP認証に適したユーザー。医薬品安定性試験は、異なる貯蔵条件下での医薬品(原薬と完成薬)の品質の経時変化と変化の程度を知る重要な過程である。試験を通じて、得られた測定データに基づいて、製薬企業は薬物製品の包装、貯蔵条件を確定し、安全な有効使用期限を確立することができる。関連要求に基づき、原料薬と完成薬は加速と*安定性試験を行わなければならない。革新的な原料薬と完成品薬は薬物強化安定性試験を行わなければならない。LDPE容器内に包装された水剤医薬品は必ず脱水試験を行わなければならない。新しい原薬と完成薬は光照射安定性試験を行わなければならない。
二、実行基準
設備はCP 2010を満たし、GB/T 10586-2006標準に従って実行する。
三、小型薬品の強光安定性試験箱設備構造の特徴
1、設備は国内*新円弧型構造設計を採用し、*良質な部品を選択し、*連続運行を保証し、性能が安定で信頼性があることを保証する。
2、採用したダクトシステムの設計、輸入循環ファンを選択して使用して、箱体内の異なる位置の温湿度の均一性を良くします;
3、ヨーロッパ*「デンフォス」の全密閉圧縮機を採用し、高効率エネルギー、低騒音、設備*の連続運転を保証する、
4、試験リード穴は作業室の左側にあり、使用時に穴カバーを開けることができる。
5、設備の外殻は良質な鋼板を用いて射出成形処理し、美観が気前がよい;内胆はSUS 304鏡面ステンレス鋼を採用し、汚染源がなく清潔しやすい、
6、*の光照射システムの設計、取り付けと取り外しが便利で、蛍光灯管の使用寿命が長く、効率的で省エネである;
7、光源種類:蛍光灯
8、光源制御:スイッチ制御
9、コントローラ:コントローラ
四、加熱及び保温システム
1、 設備加熱にはニッケルクロム合金電気ヒータを採用する、
2、 設備の保温は硬質ポリウレタン発泡を採用し、
五、送風循環システム
1、輸入循環電機(低騒音)
2、ステンレス多翼式遠心ファンホイール
3、単循環
六、冷凍及び加湿除湿システム
1、冷凍/除湿圧縮機:ヨーロッパ*「デンフォス」全密閉圧縮機
2、冷媒:輸入R 134 A
3、凝縮器:空冷式コイル
4、蒸発器:フィン式
5、その他の付属品:冷房乾燥フィルター、電磁弁
七、小型薬品の強光安定性試験箱制御システム
1、コントローラ、操作が簡単で、制御精度が高い
2、設備は平衡温度調節方式を実行する
八、安全保護措置
1.安全で信頼性の高い接地保護装置、
2.独立した作業室の超温保護、
4.圧縮機過熱、超圧、過負荷、渇水保護、
5.ヒータ短絡、過負荷保護。