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南通博琅機械科技有限公司
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南通博琅機械科技有限公司

  • メール

    2630550957@qq.com

  • 電話番号

    18361190820

  • アドレス

    江蘇省海門市工貿路155号

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会社プロフィール
会社名:
南通博琅機械科技有限公司
設立された年:
2026/2/11 9:02:17
登録資本:
主な製品:
住所:
江蘇省海門市工貿路155号

一、企業概要
当社は二〇〇二年四月に設立され、前身は江蘇省海門市南虹製薬機械工場であり、主な製品は*充填生産ライン、経口液充填生産ライン、シロップ充填機、膏剤充填機などである。中国製薬装備業界協会Zの初期のメンバー単位の一つで、1986年5月に設立され、専門は製薬機械、食品機械の設計、生産と製造に従事している。「南虹」ブランドは全国の製薬業界に深い影響を与えており、長年にわたって製薬、健康食品、食品業界に100本以上の生産ラインと単機を提供してきた。製品は全国各地に及び、アジア、アメリカ及びヨーロッパなど多くの和地域に輸出されている。
弊社は現在南通博琅南虹機械科学技術有限公司に改称し、従業員は80名余り、その中に工程技術者は9名、高級エンジニアは1名、エンジニアは3名、GMP認証技術者は1名、QS認証技術者は1名である。各生産ラインには洗浄瓶、滅菌乾燥、充填(液体または粉剤)、封口、ランプ検査、ラベル貼り及び関連する充填後滅菌設備が含まれる。
二、製品品質の保証
1.「薬品生産品質規範」(GMP)とGB/T 19000-ISO 9000「品質管理と品質」シリーズ標準の要求に基づき、当社は高級エンジニア、GMP技術者及び各部門技術責任者を主とする品質監視グループを組織し、品質一票拒否制を実行した。
2.当社の製品は材料選びと材料選びに非常に厳しい。各種の分装設備の中で、薬剤と接触する部品はすべて理化検査を経て無毒、耐腐食、汚染のないエンジニアリングプラスチック、ガラスまたは316 Lステンレスなどの材料を採用しなければならず、特にステンレス材料に対して品質保証書を検査するだけでなく、材料の鋼番号と炉番号を照合しなければならない。メサ及びその他の表面部品に対しても、1 Gr 18 Ni 9 Tiなどの良質なステンレス鋼材料を用いて作製した。生産過程で腐食と腐食現象が現れないことを保証する。
3.機械全体の生産において厳格な企業生産基準を制定するほか、GB 6168、GB 5226、GBT 13306、GB/T 13384などの基準及びYY 0056、YY 0131、YY/T 0076などの業界基準を引用して製品を規範化し、製品がGMPの要求に符合することを保証する。
4.一連の生産設備は製造が完了した後、*充填生産ライン、経口液充填生産ライン、シロップ充填機、ペースト充填機などに対して以下のような関連検査を行う:
(1)外観品質検査(2)寸法検査
(3)空荷試験検査(4)密封検査
(5)温度上昇検査(6)電気安全性能検査
(7)負荷試験検査(8)生産能力検査
(9)電力検査(10)洗浄品質検査
(11)高温滅菌品質検査(12)装填量誤差検査
(13)破損率検査(14)圧延キャップ合格率検査
(15)圧延カバー品質検査(16)ラベル貼付合格率検査
(17)ラベル品質検査(18)ボトル出温度検査
(19)ノイズ検査
検査の過程で、不合格項目が発見された場合、総技師をはじめとする技術グループが分析を行い、原因を見つけて解決に着手し、解決してから検査を提出し、検査に合格してから出荷することができる。
三、技術サービスとアフターサービス
当社製品はユーザーに納品する際に、技術取扱説明書、破損しやすい部品の明細、操作マニュアル、修理、保守マニュアルの技術資料を一括して提供しています。当社の設備に対して技術者を派遣して設備の調整を行い、ユーザーに操作とメンテナンスを指導する。
アフターサービスの面では、南虹はお客様にZの優れたサービスを提供したいと考えており、次のように承諾しています:保証1年、終身サービス、設備に故障が発生した場合、本省24時間、外省48時間以内に到着することを保証する。対応するGMP検証ソフトウェアの資料を提供し、お客様がデバイスがGMP認証をスムーズに通過できるように支援します。
当社は品質*、サービス*の目的に基づいて、お客様に高品質で効率的でGMPの要求に合致する製薬設備を提供して、お客様の当社に対する支持とご厚愛に報いる。私たちはあなた――医薬品生産企業と共に向上し、共に発展することを願っています。

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