科豪公司が生産した磁気攪拌配液タンクは、生物製薬生産過程の調製、溶解、加熱、冷却、保温、培養、滅菌、貯蔵などに広く用いられている
磁気攪拌配液タンク
コハウ社生産された磁気攪拌配液タンクは、生物製薬生産過程の調製、溶解、加熱、冷却、保温、培養、滅菌、貯蔵などに広く用いられている
の構造と性能:
このシリーズ「薬品生産品質管理規範」GMP総則(1998年改訂版)第31、32条の要求を厳格に遵守し、「鋼製圧力容器」(GB 150-1998)、「鋼製溶接常圧容器」(JB/T 4735-1997)の要求に従って設計、製造及び検収を行う。
●容器保温材は耐高温、耐老化性ポリウレタン発泡又は真珠綿を使用する。
●インタフェースは汎用標準速装チャック式を採用し、内胆は輸入316 Lまたは304を選択し、内表面鏡面研磨Ra≦0.28μm、外表面研磨、鏡面、サンドブラストまたは冷間圧延原色亜光を使用する。
・攪拌機の密封は輸入衛生級機械攪拌密封または磁力全密封攪拌装置を採用し、攪拌回転数は任意である。
●管口には液位計(容量式、無接点式超音波またはガラス管式)、空気呼吸口、温度計(デジタル式または文字盤式)、CIP洗浄口、ミラー、防爆視灯、SIP滅菌口、入液口および人孔などがある。
●容積は100 L-20000 Lなどの規格があり、顧客の実際の必要に応じて設計、製造することもできる。
●すべてのGMP検証資料(材質報告書、外注品合格証、検証表などを含む)をランダムに添付する。
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