製薬生産設備の検証

益康検査は専門の第三者検証会社として、十分な検証実力を備え、国内化薬及び生物製薬メーカーの大部分を引き受けることができる生産及び研究開発設備の検証作業は、現在すでに国内の多くの生産設備サプライヤー、メーカーと生物製剤、無菌製剤などの研究開発機構と製薬工場に設備確認サービスを提供し、博世などのブランドを渉猟している//////////////B+S、THERMO//////////////////山東新華////////////////東富龍////////////////楚天////////////////千山薬機////////////////カナン////////////////ナノ////////////////ツル羽////////////////フェナント////////////////イマなど数十ブランド、具体的な検証範囲は以下の通り：

1.無菌製剤：全自動配液システム、ボトル洗浄機、充填機、無菌分装機、滅菌トンネル、蓋圧延機、凍結乾燥機、滅菌キャビネット、電子秤、ゴム栓洗浄機、アルミニウム蓋洗浄機、全自動ランプ検査機、秤量カバー、配液タンク、CIPシステム、SIPシステム、隔離器、無菌移送車など。

2.固体製剤：三次元混合機、湿式造粒機、沸騰造粒機、打錠機、カプセル充填機、アルミニウムプラスチック包装機、アルミニウムアルミニウム包装機、粉砕機、篩分け機、瓶詰め機など。

3.生物製剤：発酵タンク、生物反応器など。

4.その他の剤形：漢方薬抽出設備、軟カプセル生産設備など。

5.包装設備：ラベラー、打刻機、全自動箱詰機、監督管理コードシステムなど。

6、純空調システムの検証、工場建物の公共設備の検証（空調システム、水システム、圧縮空気システム）、実験室設備の検証（冷蔵箱、培養箱、滅菌鍋/キャビネット、伝達窓、超清浄テーブル）。

サービス内容：以上の機器に対して、益康検査は提供できるコンピュータ化システム検証（CSV）、部品の重要性評価（CCA）リスク評価（RA）、DQ////////////////IQ////////////////OQ////////////////PQおよび関連するテストサービス。