2 T精製水設備前処理

凱旭公司の設備設計、生産、設置と運行はGMP認証要求に合致する

（1）構造設計は簡単、信頼性、着脱が簡単でなければならない。

（2）部品の着脱、交換、洗浄を容易にするために、執行機構の設計はできるだけ標準化、汎用化、システム化部品を採用する。

（3）設備内外壁表面は、滑らかで平らで、容易に洗浄することが要求される。部品の表面はクロムめっきなどの表面処理をして、腐食に耐えて、錆を防止しなければならない。設備の外にはペンキを使わないようにして、はがれないようにしてください。

（4）精製水設備を製造するには、低炭素ステンレス鋼またはその他の経験証明書による水質汚染のない材料を採用しなければならない。精製水を製造する設備は定期的に洗浄し、洗浄を検証しなければならない。

（5）注射用水接触の材料は低炭素ステンレス鋼又はその他の経験的証明による水質汚染の発生しない材料である。注射用水を調製する設備は定期的に洗浄し、洗浄を検証しなければならない。

（6）精製水の貯蔵周期は24時間を超えてはならず、その貯蔵タンクはステンレス材料または経験的に耐食性があり、汚染イオンが滲出しない他の材料を用いて作製することが望ましい。通気口を保護するためには、繊維が抜け落ちない疎水性フィルターを取り付ける必要があります。タンクの内壁は滑らかでなければならず、接合管と溶接継ぎ目は死角と砂目があるべきではない。滞水汚染を形成しない液面、温度圧力などのパラメータを表示するセンサを採用すべきである。タンクは定期的に洗浄し、洗浄を検証しなければならない。

（7）製薬用水の輸送

1）精製水と製薬用水は分解しやすい洗浄、ステンレスポンプで輸送することが望ましい。圧縮空気又は窒素ガス圧で送る精製水及び注射用水が必要な場合、圧縮空気及び窒素ガスは浄化処理しなければならない。

2）精製水は循環管路を用いて輸送することが望ましい。管路の設計は簡潔で、ブラインド管と死角を避けるべきである。管路はステンレス鋼管または経験的に耐食性があり、汚染イオンが滲出しない他の管材を採用しなければならない。バルブは衛生級バルブを採用するべきで、精製水を輸送するには流れを明記しなければならない。

3）精製水と注射用水を輸送する配管、輸送ポンプは定期的に洗浄し、検証に合格してから使用することができる。