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メール
service@aitesenctm.com
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電話番号
18118481917
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アドレス
蘇州市工業園区蘇虹東路155号方正智谷7号総合棟3106
蘇州艾特森製薬設備有限公司
service@aitesenctm.com
18118481917
蘇州市工業園区蘇虹東路155号方正智谷7号総合棟3106
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ダブルスクリューホットメルト押出機
ZE-16 |
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ねつしつこうかんき二軸熱溶融押出技術:
l プラスチック工業が開発し、薬物熱溶融押出(HME)技術が新しい薬物伝達技術になりつつある
l 創造的に加工技術と薬学を結合して薬物伝達を行う
l 高分子材料のガラス転移温度の上でサンプルを処理することができる
l 熱可塑性接着剤及び/又はポリマー、活性成分を分子レベルにする効果的な混合
l 固体分散体技術と機械製造の多くの利点を組み合わせた
l 粉塵が少なく、連続化操作、良好な再現性、生産効率、オンラインモニタリングが可能
l 難溶性活性成分の溶解を促進し、生物利用度を高めることができ、徐放製剤の製造にも用いることができる
l 膜剤、棒剤、中空円筒剤形などのマスキング用マイクロペレットまたは他の特殊な形状の製剤を製造するために使用することができる
l 押出持続時間が短く、水や有機溶媒を加える必要がなく、加熱乾燥する必要がなく、加水分解しにくい
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ZE-16小試験実験と中試料の品量規模に適した機種であり、スクリュー配置が選択可能で、異なるタイプ、異なる要求のサンプルの処理に適している。 技術的特徴: l 積み木スクリュー:1本のスクリューと異なるピッチの中空積み木スクリュー要素を組み合わせて、多種の薬物の加工を行うことができて、伝統的なスクリューの生産周期が長くて、費用が高い欠点を変えました。 l 設計特徴:バレル全体成形設計、スクリュー鏡面研磨、、適合GMP の要求を設定する。 l 多段温度制御:通じてMCHセラミックヒータ、PID PT100 のセンサ制御、SIMENSE 200スマート,PLC の組み合わせて、最終的な材料を加熱します。材料が溶融状態に達し、材料が薬物を失わないことを保証することができるAPIの整合性を確認します。 l 密封システム設計:システムはすべてステンレス鋼表面貼合シール設計を採用し、バレル内にシールリングがなく、薬物の清浄度と無菌性を保証する。 l PLC の制御システム:採用ジェフランデジタル式溶融体圧力計、集合温度制御プローブ、システム全体の自動化圧力と温度表示、記録、制御と警報機能を実現する。 |
適用タイプ:
l 固体分散システムの準備 — 難溶性薬物と助溶性添加剤を熱溶融により造粒し、薬物放出度と生物利用度を高める、
l マスキングプロセス–口当たりの悪い薬物を隠し味高分子材料と一緒に溶融造粒した後に粉砕し、経口液、乾燥混合剤または口崩壊マットを調製するために良好な基礎を定める、
l 徐放性粒子の製造–薬物を高分子徐放性材料と一緒に溶融造粒し、1ステップで十分に均一な徐放性粒子を製造することができ、他の徐放性製剤を製造することもできる。
既存のケース:
l 副資材PEG
l 副資材PEG
l ロピナビルコポリビドン
l トラグリトンコポリビドン
技術パラメータ:
l モータ出力:1.5キロワット
l 回転速度範囲:0〜600rpm
l スクリュー直径:15.6ミリメートル
l 配口可能型:丸棒装、直径2mm
l 動作圧力:0~100バー
l バレル材質:高窒素マルテンサイトステンレス鋼WR30 の
l 重量:112キログラム