無菌転送倉庫メーカー

SteriTransfer™無菌転送倉庫メーカー材料の外側表面の生物学的洗浄処理に使用して、材料が無レベル領域/低レベル清浄領域からA/Bレベルの重要領域に汚染を持ち込まないようにします。無菌生産において送達する必要がある各種類の清を材料の外面の生物汚染除去処理に使用することができ、材料が無レベル領域/低レベル清浄領域からA/Bレベル重要領域に汚染を持ち込まないようにする。無菌生産において伝達する必要がある各種の清潔で乾燥した物品、例えば：包装材料の外装、計器、原材料と補助材料の外装、部品、環境監視器材などに用いることができる。

無菌転送倉庫メーカーの性能特徴：

1. SteriTransfer™無菌輸送室は過酸化水素水蒸気（VHPS）を生物洗浄剤として採用し、低温、常圧状態における洗浄プロセスに属し、高効率、衛生的であり、過酸化水素水ガス滅菌方法も米国、中国などの国の薬局方の「滅菌法」に収容される方法である、

2. SteriTransfer™無菌移送チャンバーはSIEMENSプログラマブルコントローラ（PLC）によって設備の各段階の運行を自動制御し、システムの仕事は安定で、信頼性がある、

3.生物汚染除去及び排気段階において、カプセル内に送り込まれた空気はすべてH 14級HEPフィルターから濾過し、材料が汚染されないようにする、

4. SteriTransfer™無菌移送チャンバーは独立した通風排残ユニットを有し、ファン、エアバタフライバルブと排気管路を含み、チャンバー内の過酸化水素水ガスを迅速に置換し、HAVCシステム内に入ることを防止することができる、

5.供給、排出は2扉構造であり、空気圧シール、空気圧ロック及び作動状態における2扉相互ロック機能を有し、

6. SteriTransfer™無菌輸送室の内部にはカート式の材料スタンドとその軌道システムがあり、材料の積み下ろしが便利である、

7.システムは船室内の温度、湿度、圧力のリアルタイムモニタリング機能を有し、過酸化水素水ガス濃度、塵埃微粒子及び浮遊菌検出ポートを選択的に配置することができる、

8. SteriTransfer™無菌輸送室は検証が容易で、IQ、OQ、PQファイルが完備しており、現場検証を提供することができる。

1.チャンバ材質：SUS 304ステンレス鋼
注：SUS 316材質を採用する場合、発注契約書に明記する必要がある

2.高効率フィルタレベル：送風HEPA：H 14級、排風HEPA：H 14級

3.アラーム：高圧/低圧アラーム、ドアを開けてタイムアウトした場合のアラーム、ドアロックアラーム

4.生物汚染除去サイクル時間：＜120 min
注意：材料の生物負荷レベルと負荷方式に基づいて、検証して確定する。

5.生物汚染除去効果：lg 6（好熱脂肪芽胞、ATCC 12980またはATCC 7953）

6.VHPS残留レベル：≦1 ppm
注：残留レベルはプロセス要件によって決定される。

7.室内清浄度（微粒子レベル）：Class B

8.酸化水素ガス洗浄サイクルインターフェース：DN 32衛生インターフェース

9.排風ポート：DN 100衛生ポート

10.生物汚染除去循環パラメータデータ記憶及び印刷機能を有する

の技術パラメータ：

1.チャンバ材質：SUS 304ステンレス鋼
注：SUS 316材質を採用する場合、発注契約書に明記する必要がある

2.高効率フィルタレベル：送風HEPA：H 14級、排風HEPA：H 14級

3.アラーム：高圧/低圧アラーム、ドアを開けてタイムアウトした場合のアラーム、ドアロックアラーム

4.生物汚染除去サイクル時間：＜120 min
注意：材料の生物負荷レベルと負荷方式に基づいて、検証して確定する。

5.生物汚染除去効果：lg 6（好熱脂肪芽胞、ATCC 12980またはATCC 7953）

6.VHPS残留レベル：≦1 ppm
注：残留レベルはプロセス要件によって決定される。

7.室内清浄度（微粒子レベル）：Class B

典型的な応用：原料薬、工具などの材料をB級区域に送るために使用する

8.過酸化水素水ガス洗浄循環インターフェース：DN 32衛生インターフェース

9.排風ポート：DN 100衛生ポート

10.生物汚染除去循環パラメータデータ保存及び印刷機能を有する

典型的な応用：原料薬、工具などの材料をB級区域に送るために使用する