ベックマンクルトHIAC 9703+実験室液体粒子カウンタ

ネゴシエーション可能更新05/24

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概要

液体粒子カウンタ｜HIAC 9703+を選択する利点：業界最小のサンプルは1 mL製品だけで完全なテストを完了でき、すべてのアプリケーション要件を管理するには、事前に構成されたUSP、EP、JP、KPテストルーチンに基づいて、1ミリリットルから1000ミリリットル以上のサンプル体積を処理することができます。データ異常除去不確実性に基づいて気泡やセンサが汚染され粒子計数結果に影響を与える可能性がある場合、警報通知を発行する、サンプルの取り扱い小型ボトルブラケットを確実に採用し、高価なサンプルを無駄にしないようにする。構成が容易で、入手可能な柔軟性。

製品詳細

えきたいりゅうしけいすうき｜HIAC 9703+のメリットを選択

業界最小のサンプル
1 mL製品だけでフルテストが完了
すべてのアプリケーション要件の管理
事前に配置されたUSP、EP、JP、KPテストルーチンに基づいて、全範囲のサンプル体積を処理することができ、1ミリリットルから1000ミリリットル以上まで操作できる
データ異常による不確実性の解消
気泡やセンサが汚染され粒子計数結果に影響を与える可能性がある場合、警報通知が発行される
サンプルの取り扱いは安全で信頼性が高い
高価なサンプルを無駄にしないように小瓶キャリアを採用
構成が容易で入手可能な柔軟性
1つの流量を選択し、交換可能なセンサを用いて、0.5から600μmの粒子径を検出することができる
高コストのダウンタイムを回避
オンサイトサービスは、機器を輸送する必要がなく、通常のメンテナンスが必要な場合に自動的に通知されるダウンタイムを効果的に削減します。
データ損失への懸念を排除
損失したデータのリカバリ機能により、予期せぬ電源オフでテストデータを保護できます。PharmSpecにより、オペレータはデータベースをセキュアなネットワークサイトにバックアップする時間をスケジュールできます。
HIACパーティクルカウンタの検証サービス
SOPヘルプとIQ/QQ検証サービスは、私たちの専門的なスキルを応用して、あなたのシステムを梱包箱から取り出して使用することができます。

液体粒子計数器の付属部品

部品番号	記述
	バイアルサンプリングピン、0.063”O.D.X 5.88”長、ステンレス鋼
	小瓶サンプリングプローブ、0.25”x 5.88”長、ステンレス鋼
	バイアルサンプリングプローブをセンサに固定するためのナット
089208-01	排出管アセンブリ
230-300-7052	電源、+24 VDC@3 A
VP623500	汎用ヨーロッパ電源ケーブル、AC，長さ6フィート、230 V
VP623501	汎用米国電源ケーブル、AC，長さ6フィート、115 V
460-400-4799	USB接続ケーブル2.0 Proシリーズ、高速
600-100-0003	磁気撹拌棒、テフロンコーティング
690-300-4808	シリンジ、10ミリリットル、XLPタイプ
808-010-200	2-010フッ素ゴムO型シールリング、センサアセンブリ用、各グループ2個
680-000-0030	六角レンチ（1.5 mm）
DOC026.97.80097号	9703+ユーザーズマニュアル

液体粒子カウンタのオプション部品：

部品番号	記述
2089006-01	バイアルサンプリングキットは、P/N 2089099-01、バイアルクリップアセンブリ、P / N ，バイアルサンプリングプローブ0063「×3」長、P / N 690-300-4805 ，シリンジ、1ミリリットルXLPタイプ
2089099-01	バイアルクランプアセンブリ
	バイアルサンプリングプローブ、長さ0.063"x 3"
690-300-4805	シリンジ、1ミリリットル、XLPタイプ
690-300-4809	シリンジ、25ミリリットル、XLPタイプ
工場_CAL_USP_PRE	各USPは、USP出荷時較正を行っている<1788>
2089290-01	HRLDセンサホルダアセンブリ
2089291-01	MC-05センサホルダアセンブリ
2089179-01	ケーブルアセンブリ、HRLDから9703+

USP<788>/注射剤及び注射液中の不溶性微粒子
HIAC 9703+液体粒子計数システム
HIAC PharmSpec液体粒子計数ソフトウェア
HIAC HRLD液体粒子計数センサ
HIAC MC 05液体粒子計数センサ（サブミクロン級）
液体粒子計数器の法規リンク：
USP <788>
USP <789>
USP <797>
USP<789>眼用溶液中の不溶性微粒子：
HIAC 9703+液体粒子計数システム
HIAC PharmSpec液体粒子計数ソフトウェア
HIAC HRLD液体粒子計数センサ
HIAC MC 05液体粒子計数センサ（サブミクロン級）
USP<797>薬物調製——無菌製剤
HIAC 9703+液体粒子計数システム
HIAC PharmSpec液体粒子計数ソフトウェア
HIAC HRLD液体粒子計数センサ
HIAC MC 05液体粒子計数センサ（サブミクロン級）
液体粒子数発表試験基準：
USP<788>注射剤及び注射用液体中の不溶性微粒子
USP<789>眼用溶液中の不溶性微粒子s
USP<7897>薬物調製−無菌製剤

腸外薬物協会

HIAC 9703+液体粒子カウンタ用PharmSpecソフトウェア：

テスト設定が簡単で使いやすい
ボタンを押すとUSP、EP、JP、KPの薬局方がわかります
PharmSpecプログラムジェネレータを使用したカスタム設定テスト方法
すべてが安全でデータも信頼性が高い
データベースは古いWindowsオペレーティングシステムから新しいWindows 7以降に安全に移行できます
ネットワークバックアップとアーカイブを構成可能
21 CFR第11部法規の要求に適合する
ソフトウェアは事前に構成されており、専門知識は必要ありません
ユーザは毎年、USP<788>、USP<789>、EP、JPまたはKP薬局方を無料で更新する
新しいユーザーに対して直感的な設定があります。無効な構成はアラームを発生し、キャリブレーションの有効期限は事前に通知されます
異常データの早期発見が可能
気泡検出と集中警報センサによる異常データの追跡停止が可能
すべての粒子計数結果を確認することができ、不完全なテストでも結果の一部が記録されます
PharmSpecソフトウェア/ファームウェアアップデート
▪ PharmSpec Update USP 38 787（Zip）-既存のUSP機能を現在の薬局方レベルにアップグレードします。この更新はPharmSpec V 3.3にのみ適用されます。
▪ PharmSpec Update USP 38 788（Zip）-既存のUSP機能を現在の薬局方レベルにアップグレードします。
▪ PharmSpec Update USP 38 789（Zip）-既存のUSP機能を現在の薬局方レベルにアップグレードします。
▪ PharmSpec Update JP XVI（Zip）-既存のJP機能を現在の薬局方レベルにアップグレードします。
▪ PharmSpec Update EP 7 (Zip) - 既存のEP機能を現在のコンピンディアルレベルに更新します.
▪ PharmSpec Update EP 8（Zip）−既存のEP機能を現在の薬局方レベルにアップグレードする。
▪ PharmSpec Update KP 11（Zip）-既存のEP機能を現在の薬局方レベルにアップグレードします。
▪ PharmSpec Update V 3.1.4（Zip）-PharmSpecアップデートV 3.1.4（Zip）-アップデートPharmSpec V 3.1.1、V 3.1.2 and V 3.1.3関連情報readme.txt当サイト上のアップデートはPharmSpec V 3.1.1、V 3.1.2、V 3.1.3にのみ有効です
▪ PharmSpec V 3.1 x（Zip）-Webサイトの言語更新

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