梓夢−外用製剤軟膏剤の粒度測定方法

＜梓夢科学技術＞外用製剤の大部分は皮膚表面に応用され、皮膚を保護し、皮膚の各部位の疾病を治療し、あるいはいくつかの系統性疾病を治療するために用いられる。我が国の古代皮膚に応用された製剤は粉、膏、酒、糊などがある。現代の外用製剤には、散剤、洗浄剤、チンキ剤、塗布剤、塗布剤、クリーム剤、軟膏剤、ゲル剤、ペースト、経皮ペースト、スプレー剤などがある。外用製剤の剤形は多様であり、添加剤成分は複雑であり、処方組成と製造工程パラメータのわずかな違いは製品の異なる品質特性を招き、それによって薬剤の安全性と有効性に影響を与える可能性がある。そのため、このような製剤を開発する際には科学的かつ合理的な検査が必要であり、粒度分布はその最も基本的な検査指標であり、参照製剤の品質と治療効果との一致性を達成する。

外用製剤の検出においても、粒度の大きさと粒型の検出は重要である。軟膏剤を例にして粒度検査の方法を分析した。軟膏液滴の粒径とAPI粒径分布を測定する方法は主にレーザー粒度測定法と顕微分析法があり、レーザー粒度法はサンプルの製造方法に対する要求が高いため、同時にクリーム製剤には高分子物質が存在し、測定の専門性に影響を与える可能性があるため、この方法は議論されている。顕微分析法はより直感的で、乳剤とクリームの液滴粒径の分析に適している。

梓夢科技の外用製剤粒度計ZML 310は軟膏系製剤に良い検査方法を提供した。

1.まずサンプルを作る。この外用製剤粒度計ZML 310の特徴の一つは、試料を希釈する必要がなく、試料の製造方法が簡便であることである。クリームサンプルを顕微鏡スライドに塗布し、カバーガラスでカバーを軽く押して顕微鏡下に置く。

2.焦点を調整し、適切な顕微鏡対物レンズを選択し、視野の下に調整してソフトウェアを利用して画像をキャプチャし、それから別の視野の下に移動して画像をキャプチャし、いくつかの視野を連続的にキャプチャし、十分な粒子があることを確保する。

3.粒子の粒度分布と粒状分析を分析する。