Steritailin®しゅうきん培養器

Steritailin®集菌培養器の性能特徴、

1.超音波溶接技術を採用し、溶接平坦で強固で、達成した密閉性能；

2.特殊複合材料製造の高弾性ポンプ管、張力が長く、耐摩耗抗圧、zui大検査量の濾過が順調に完成することを保証することができる、

3.欧州CE標準*を導入し、信頼できる滅菌検証、無菌性能を確保する、

4.米国の医療用透析紙包装を輸入し、製品の無菌性能を持続的に維持させ、そして迅速にエチレンオキシドを解析し、エチレンオキシドの残留を下げ、包装廃棄物を減らし、企業の環境保護理念を十分に体現することができる、

5.100%密閉性能試験に合格した、

6.細菌チャレンジ実験、微生物の回復成長及び無菌試験を通じて、無菌検査結果の信頼性を確保する、

7.滅菌検証プログラム及びプロセス制御がISO 11135：2007基準に適合する場合、製品の無菌を確保する。

Steritailin®集菌培養器とHTYシリーズ集菌器は全閉塞無菌検査システムを構成し、注射剤などの薬物無菌検査の「金基準」として、すでにISO 9001品質管理システム及びISO 14001環境管理システムの認証を通過し、この製品は集菌器とセットで使用し、供試品の移転、濾過及び培養の無菌検査過程を閉塞条件下で行い、外因性汚染を効果的に回避した。供試品の異なる性状及び包装に基づいて、異なる供試品の需要を満たすために、多種の型番を開発した。

Steritailin®しゅうきん培養器抗生物質類及び抗菌成分を含む製剤、無菌原料薬、大輸液、水針剤、滅菌医療器具、*など、無菌製剤の無菌検査に広く適用されている。