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Shanghai Guiyong Electronics Co., Ltd
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GY-ZNJY食品薄膜ろ過全閉塞集菌器ブランド

ネゴシエーション可能更新01/23
モデル
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生産者
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原産地

概要

帰永知能集菌器は一体化ステンレス筐体の設計を採用し、材質はすべてL 304衛生級ステンレス鋼で、無菌空間を解決した。微生物室の高潔清浄機器の要求、機器の使用寿命を高め、伝統的な集菌計器面の錆問題による修理、交換などによるコストを下げる。化学物質による表面の腐食を回避し、筐体表面の設計に死角を残さない。GY-ZNJY食品薄膜ろ過全閉塞集菌器ブランド

製品詳細


全閉塞集菌器、微生物検出集菌器、二連集菌器
製品紹介
帰永知能しゅうきんけいさいしゅつ一体化ステンレス筐体を用いて設計し、材質はすべてL 304衛生級ステンレスで、無菌空間を解決した。微生物室の高潔清浄機器の要求、機器の使用寿命を高め、伝統的な集菌計器面の錆問題による修理、交換などによるコストを下げる。化学物質による表面の腐食を回避し、筐体表面の設計に死角を残さない。

製品の原理
集菌器の作用は供試品に菌が含まれているかどうかを検査する器具であり、集菌培養器を組み合わせて使用する。その検査過程の1つは、供試品を試料注入管を通して浄化室集菌器培養器に連続的に注入し、その後集菌培養器内に形成された下圧を利用して、濾過膜を通じて濾過し、供試品中に存在する可能性のある微生物を濾過膜上に止めて収集し、私たちは濾過膜を洗い流して供試品の静菌成分を除去した。その後、必要な培地を注入管を通じて直接集菌培養器に注入し、所定の温度培養を置いて、浄化室集菌器は長菌現象があるかどうかを観察することができる。食品、飲料業界などの微生物限度検査に使用できる。GY-ZNJY食品薄膜ろ過全閉塞集菌器ブランド

浄化室集菌器の一般故障点検:
ディスプレイには表示されていません:電源状況、コンセント、機器ヒューズなどを検査します。
モータの動作が安定していない:電源電圧が低すぎるかどうかをチェックする(電圧が200 V未満では計器に間が現れる)。
ポンプヘッド回転車は回転しない:まず回転車を停止して、ポンプカバープレートを取り外して、回転車を回転して、固定ネジを露出させて、固定ネジを締めればいい。
回転車とポンプヘッドの摩擦:回転車の上下位置の偏向を検査し、回転車固定ねじを緩める。ホイールの位置を適切に調整し、固定ネジを締めます。
浄化室集菌器の空荷は運転でき、負荷が運転できない場合、ローラー上の3つのローラーが引っかかっているかどうかを検査し、回転できない場合は、ローラー全体を交換することができる。

適用範囲
1、製薬業界:精製水、注射用水、無菌製剤(大輸液、小針剤、粉剤、生物製品、血液製品、眼用製剤、保養液など)の無菌検査と微生物限度検査、
2、医療機器業界:精製水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、静脈カテーテルなどの無菌検査と微生物限度検査、
3、食品、飲料業界、
4、環境保護業界など。
上海帰永生産の知能しゅうきんけいGY-ZNJYは全閉集菌培養器を一度に使用するセット使用設備であり、抗生物質類及び静菌成分を含む薬品、大輸液、水針剤、滅菌医療器具、無菌注射用水などを含み、食品、飲料業界などの微生物限度検査にも使用できる。GY-ZNJY食品薄膜ろ過全閉塞集菌器ブランド

2015版薬局方四部通則の内容に変化がない検査量は、試料の小包装ごとに培地1部に接種するための小量(gまたはml)である。別に規定がある以外、供試品検査量は表3に規定されている。1本(瓶)当たりの供試品の装填量が規定通りに2種類の培地を接種するのに十分であれば、それぞれチオグリコール酸塩流体培地とトリプシン大豆ペプトン液体培地を接種しなければならない。フィルムろ過法を採用する場合、供試品の特性が許す限り、すべての容器内のすべての内容物ろ過内容物をすべてろ過しなければならない。陽性対照は供試品の特性に基づいて陽性対照菌を選択する:細菌抑制作用及び抗グラム陽性菌を主とする供試品、*を対照菌とする、抗グラム陰性菌を主とする供試品は大腸菌を対照菌とする、抗嫌気菌の供試品は、クロストリジウムを対照菌とする、抗真菌の供試品は、白色カンジダ菌を対照菌とした。陽性対照試験の菌液調製同法適用性試験は、菌添加量が100 cfu以下であり、供試品の使用量は供試品の無菌検査時に培地ごとに接種したサンプル量と同じである。陽性対ケア培養72時間以内に5日を超えず、良好に成長すべきである。陰性による当該項目下の2020版薬局方四部通則と2015版薬局方四部通則の内容に変化がない供試品処理及び接種培地操作の場合、供試品容器表面を適切な消毒液方法で*消毒し、供試品容器内に一定の真空度があれば、適切な無菌器材(除菌フィルター付き針など)を用いて容器内に無菌空気を導き、無菌操作で容器を開けて内容物を取り出す。別途規定がある以外、以下の方法で供試品処理及び接種培地薄膜濾過法の薄膜濾過法は一般的に閉鎖式薄膜フィルタを採用し、供試品及びその溶媒の特性に基づいて濾膜材質を選択しなければならない。無菌検査用のろ過膜の孔径は0.45μm以下、ろ過膜の直径は約50 mmであるべきである。供試品及びその溶媒の特性に基づいてろ過膜の材質を選択する。他のサイズのろ過膜を使用する場合は、希釈液と洗浄液の体積を調整し、再検証しなければならない。使用時には、ろ過前後のろ過膜の完全性を保証しなければならない。水溶性供試液を濾過する前に、一般的には少量の洗浄液を濾過して、濾膜を濡らすべきである。油類供試品は、ろ過膜とフィルターが使用前に十分に乾燥しなければならない。濾過膜の大きな濾過効率を発揮するために、供試品溶液及び洗浄液を濾過膜表面全体に被覆するように注意しなければならない。供試液を薄膜でろ過した後、ろ過膜を洗浄液で洗浄する必要がある場合、各ろ過膜の洗浄量は一般的に100 mlであり、総洗浄童は一般的に1000 ml 500 mlを超えず、1000 mlを超えてはならず、ろ過膜上の微生物が損傷を受けないようにする。水溶液供試品水溶性液体供試品このプロジェクトの下の2020版薬局方四部通則と2015版薬局方四部通則の内容は変化しない水溶性固体と半固体供試本プロジェクトの下の2020版薬局方四部通則と2015版薬局方四部通則の内容は変化しない非水溶性供試本プロジェクトの下の2020版薬局方四部通則と2015版薬局方四部通則の内容は変化しない
テトラデカン酸イソプロピルに可溶性のペーストと粘性油剤を試料に定量し、適量の無菌テトラデカン酸イソプロピルに混合し、激しく振動し、試料を十分に溶解させ、必要に応じて適切に加熱することができるが、加熱温度は一般的に40°Cを超えず、44°Cを超えてはならず、熱いうちに迅速にろ過する。依然として濾過できない供試品に対して、適量の無菌テトラデカン酸イソプロピル中を含む供試液に100 ml以上の適切な希釈液を添加し、十分に振盪抽出し、静置し、下層水相を供試液として濾過した。ろ過後ろ過膜洗浄及び接種培地は、非水溶性製剤による試料供給項目における方法で操作した。無菌エアロゾル剤は試料を定量的に採取し、設備を用いて試料を閉鎖式フィルムフィルターに移した。または各容器を-20°Cまたはその他の適切な温度で約1時間冷凍し、取り出し、無菌操作で迅速に容器上端に小さな穴を開け、投射剤を放出した後に無菌で容器を開き、そして供試品を無菌容器に移して混合し、迅速に供試品の開放部位またはバルブを消毒し、容器を正置し、無菌鋼錐または針様設備を用いて無菌操作で容器のバルブ構造と一致する適切な位置に迅速に小さな穴を開け、異なる容器の穴の大きさと深さは基本的に一致しているべきで、穴を掘った後に明らかな投射剤の放出がなく、容器を軽く回転し、投射剤をゆっくり放出させ、投射剤を放出した後に再び無菌菌は容器を開き、供試液を無菌容器に移して混合し、必要に応じて洗浄液で容器内壁を洗浄する。供試品は他の適切な方法で取り出すこともできる。次いで、水溶性液体を用いて試料または非水溶性を供給する